Murat Pehlivan
DUİSBURG- Novartis bünyesindeki bir şirket olan AveXis, Avrupa Komisyonu’nun Zolgensma için şartlı onay verdiğini duyurdu. Avrupa Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi, (EMA) Zolgensma’nın Avrupa Birliği’nde de onaylanması için yaptığım girişimler sonuç verirken bu hastalığın pençesinde ki ailelere de umut ışığı oldu. SMA hastaları için dünyanın en pahalı ilacı ve en etkili ilacı olma özelliğini taşıyan sadece Amerika’ da olan ZOLGENSMA’ nın Avrupa’da satışının yasak olması aileleri oldukça zor durumda bırakıyordu. Amerika’daki ilaç firması sadece her yıl çekiliş ile 100 çocuğun tedavisi için ilacı Avrupa’ya gönderiyordu.
Onay şartlı olarak çıkarken, şu hastalar için geçerli oldu:
Ya klinik olarak 1. tip teşhisi almış SMA hastaları
Veya en fazla 3 adet SMN2 gen kopyası olan SMA hastaları
Ayrıca bu onay yalnızca 21 kilonun altındaki bebek ve çocukları kapsıyor.
Avrupa İlaç Kurumu’nun bu kararı bu belirtilenlerin dışında herhangi bir yaş ve tip sınırı koymuyor.
